价值主题
热招岗位
机械研发工程师
硕士及以上
岗位职责
1、根据设计与开发控制程序要求,负责新产品的设计与老产品的改进;
2、负责设计风险分析和过程风险管理工作,编制产品风险分析报告和产品风险管理报告;
3、负责医疗器械产品结构设计及相应文件的编制;
4、负责设计与开发输出文件的编制,并完成产品试制、样品试制、产品性能预测试、输出DMR文件等工作;
5、协助产品实现策划和设计转换,确保新开发的产品能顺利的转化为上市产品;
6、协助工艺进行产品特殊过程确认与再确认;协助负责关键工序技术参数的确定,参与验证与在验证;
任职要求
1、机械相关专业,硕士及以上学历;
2、有医疗器械行业2年以上工作经验,熟悉III类医疗器械设计开发流程,能独立编制DMR以及DHF文件,有二类/三类有源器械或一次性耗材的完整开发项目工作经验;
3、熟练使用绘图软件solidworks,UG等绘图软件;
4、有良好的沟通能力,逻辑清晰,有独立解决问题的能力。
联系人:李女士
投递邮箱: jili@ligatech.com.cn
产品经理
本科及以上
岗位职责
1. 负责公司产品相关医学领域的专业学术支持;参加医院和区域内的学术会议,收集和整理会议中讨论的当前医疗热点和发展趋势。参加各类行业展会,为展会提供技术支持,为参观客户提供正确的产品讲解,正确演示公司产品,树立公司良好的品牌形象。
2. 负责医学知识、产品和设备的相关培训,培训体系落地,并依据公司需要,推动内外部讲师队伍的建设和维护 ;定期组织代理商会议;负责提供医学技术支持;协助售前技术支持和医院讲课事宜;
3. 根据公司产品特点,从医学支持角度,制定清晰、可实施的学术及医学推广战略;依据公司市场战略、明确目标客户,建立优质的KOL关系;根据市场信息反馈及时制定竞争对手的战略规划和推广计划;定期更新市场、销售及产品信息,协助完成市场宣传活动,为项目改进和新项目的市场技术调研工作提供支持。熟悉各级产品的配置和功能,根据医院需求为客户定制全面系统的解决方案。
4. 负责跟踪国内外与公司同类产品相关的学术资料,提供医学文献并协助临床进行科研项目,协助客户制定医疗方案并提供设备操作技术培训。
5.负责产品试用和入院前期必要的临床手术跟台,整理跟台记录,收集临床反馈信息,根据客户需求,协助技术开发部同事提出合理的改进建议,使产品改进符合临床优势。
任职要求
1. 本科及以上学历,临床医学相关专业;
2. 具有5年以上医学支持或临床工作经验,骨科及运医行业经验尤佳;
3. 优秀的团队管理能力和抗压能力。
联系人:顾女士
投递邮箱: xiugu@ligatech.com.cn
市场专员
本科及以上
岗位职责
1. 负责公司产品的宣传落地,包括视频制作与内容本地化,确保公司形象与核心信息准确传达。
2. 负责年度活动推广计划的制作和实施,包括推文的制作和上线,评估推广效果,不断改善推广方式。
3. 负责宣传物的设计、制作等;品牌建设方案的制定、实施(比如海报、品牌露出、产品展示等)。
4. 负责宣传相关的资料整理、文案撰写制作等工作,并利用各种方式(海报、视频、稿件、H5等〉,在公众号上进行活动的宣传; 完成平面图文设计,微信排版编辑及公众号的运营。
5. 策划并执行新媒体传播策略,增强公司在社交平台上的影响力,提高曝光度。
6. 根据市场反馈进行活动优化,提升品牌知名度和业务增长。
7. 参与其他市场相关工作,灵活应对公司不同需求,为市场团队提供支持。
任职要求
1. 本科及以上学历,传媒、市场营销、广告等相关专业优先。
2. 熟悉主流媒体环境,具备一定的创意思维和执行能力。
3. 熟练使用各类视频制作和设计软件(如Adobe Premiere Pro, After Effects等)。
4. 具备一定的市场分析能力,能够根据市场趋势灵活调整工作方向
联系人:顾女士
投递邮箱: xiugu@ligatech.com.cn
质量体系工程师/主管(意昕医疗)
浦东外高桥
岗位职责
1. 负责产品生产过程质量问题的调查分析和处理;
2. 负责不良事件的接收、调查、分析、评价与处理工作;
3. 参与产品改进及质量改进工作,与其他部门协调,落实产品改进及质量改进方案;
4. 熟悉9706相关的标准,并能针对有源项目策划完整的验证策划方案;
5. 负责编制、提供注册过程中的验证资料和文件。
任职要求
1. 本科或中级职称及以上学历,医药、生物、化学、医疗器械、机械、电气等相关专业;
2. 2年以上医疗器械质量管理经验、有源产品的质量工作经验。
3. 熟悉国内及欧盟医疗器械相关法规标准,如ISO13485、GMP、ISO14971、GB9706、MDR等,有内审员资格证书;
4. 具有较强的组织、沟通与协调能力,善于分析和处理问题。
联系人:顾女士
质量工程师(有源)
青浦
岗位职责
1、负责有源设备的产品放行,核对放行产品中记录的准性及完整性;
2、协助进行内审,参与供方审核;负责质量体系的维护,及时关注以上产品的质量数据,以及质量目标达标情况,对进货/过程检验过程中发现的严重不合格制定纠正预防措施。
3、查找原因,跟踪,解决问题。
负责有源设备相关验证工作,建立相关产品的检测方法,出具相应的方案和报告;
4、针对新建立的检测项目选购相应仪器设备,对设备进行验证确认,出具相应的方案与报告;
5、负责检验设备的SOP编制同其他部门采取措施及更新。
数据收集、整理、分析工作:
a)对所检产品的关键质量特性值进行统计,实时更新,每季度进行分析,分析是否下降或上升趋势,以便制定预防措施;
b)内审或外审过程中对以上产品的不合格项以及观察项的整。改情况跟踪,及时更新进度。
外来产品或本单位产品需要委外检验时,联系第三方检测机构,跟踪进度,审核检测报告的。
负责组织返工评估的检验工作,对返工产品进行检验并出具检验记录,确保返工产品符合放行标准,参与返工风险评估并提供检验数据支持。
确保所负责的检验数据、实验记录的真实性、完整性和可追溯性,符合数据完整性要求。
上级领导安排的其他工作
任职要求
1、本科及以上学历,机械、材料、机电、自动化类等相关专业;
2、有2-6年质量工作经验;熟悉医疗器械相关的法律法规和产品标准,包括 ISO1348等医疗器械生产质量管理规范,无菌或电气相关质量管理规范等。
3、熟悉质量分析工具,灵活运用工具分析和解决问题。
4、具有高度的质量意识和良好的沟通能力,责任心强,工作主动,乐于奉献。
5、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力,严谨、务实、责任心强。
联系人:顾女士
研发工程师(纺织、高分子背景)
青浦
岗位职责
1、负责公司骨科植入(高分子材料)产品设计开发与改进样品研制测试、工艺开发等,完成设计文件的撰写和维护工作;
2、负责推进相关的项目,解决项目全生命周期内遇到的问题;
3、负责相关设备3Q验证的能力,主导关键工序和特殊过程的验证工作;
4、负责制定产品质量标准,供应商能力评价;
5、协助注册部门完成产品注册工作;
6、负责新产品专利的撰写和协助申报工作。
任职要求
1、纺织、高分子材料、医用纺织品材料等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上医疗器械行业工作经验,有至少一个完整的医疗器械植入或介入类产品研发工作经验,并以主要研发人员或项目负责人的职责参与到项目中;
3、熟悉医疗器械法律法规和设计开发流程;
4、熟悉注塑机的原理,能独立解决产品开发过程中出现的工艺问题;
5、有运动医学产品的相关研发经验,熟悉运医产品特点及设计等。
联系人:李女士